В Санкт-Петербурге успешно завершились клинические исследования биоаналогов инсулина

18 ноября 2017 г.

18 ноября делегация в составе Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Ольги Голодец, Заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Сергея Краевого и вице-губернатора Санкт-Петербурга Анны Митяниной посетили научно-исследовательский центр «ГЕРОФАРМ» в особой экономической зоне в Стрельне, где осуществляется полный цикл разработки современных препаратов инсулина.

Специалисты компании работают над созданием линейки биоаналогов инсулина различной продолжительности действия. Разработка осуществляется в соответствии с требованиями ЕАЭС, опираясь на передовой международный опыт – руководства ЕМА и FDA.

Усилия научно-исследовательского центра направлены на создание технологий, имеющих высокую социальную значимость и способствующих укреплению лекарственной безопасности страны.

«ГЕРОФАРМ» стала первой компанией, которая организовала и провела клэмп-исследования биоаналогов инсулинов в России. В настоящее время клинические исследования двух препаратов успешно завершены, и результаты переданы в Минздрав. После регистрации, их производство будет налажено на новом заводе «ГЕРОФАРМ» в Пушкине. Ввод такого завода в действие означает практическую реализацию государственной стратегии развития фармацевтической промышленности, которую определил Президент Российской Федерации Владимир Владимирович Путин.

Производственная мощность линии по производству инсулинов (генно-инженерных и биоаналогов) составит 1000 кг субстанции в год, что позволит полностью обеспечить потребности страны в инсулине (около 800 кг в год), а также увеличит экспортный потенциал компании.

В рамках встречи также обсуждались вопросы своевременной диагностики сахарного диабета I типа у детей, повышения информированности родителей, врачей, педагогов о симптомах заболевания и мерах первой помощи при развитии жизнеугрожающих со Проблема обеспечения детей с сахарным диабетом всем необходимым сегодня просто не должна существовать стояний, обеспечения детей необходимыми расходными материалами (тест-полоски, расходные материалы для помп).

«Проблема обеспечения детей с сахарным диабетом всем необходимым сегодня просто не должна существовать. Мы обязаны все предусмотреть, чтобы максимально защитить ребят, а также проконтролировать, чтобы все регионы обеспечивали их необходимыми расходными материалами и помпами, – подчеркнула Заместитель Председателя Правительства РФ О.Ю.Голодец. – Кроме того, чрезвычайно важно предпринимать меры по увеличению информированности о заболевании – проводить обучающие курсы для работников сферы образования, совершенствовать стандарты оказания медицинской помощи для своевременной постановки диагноза, организовывать специализированные уроки для школьников об основах медицинских знаний».